食品补充剂的定义

在欧盟，保健食品通常指食品补充剂（food supplement）。

食品补充剂是指用于补充正常饮食的食品，是以“剂量”形式（如丸剂、片剂、胶囊、定量液体等）销售的营养素（矿物质和维生素）或其他具有营养或生理功效物质的浓缩来源。食品补充剂可能含有多种营养素及其他成分，包括但不限于维生素、矿物质、氨基酸、必需脂肪酸、纤维以及各类植物和草本提取物。

食品补充剂的监管要求

食品补充剂被视为食品，这意味着，所有出口到欧盟的食品补充剂，除了遵守专门适用于食品补充剂的具体规定外，还必须遵守适用于所有食品的横向规则（包括有关添加剂、标签、声明、卫生、污染物、转基因生物的法律等）。

欧盟在食品补充剂领域的专项法规Directive 2002/46/EC《食品补充剂指令》，旨在协调各成员国食品补充剂相关法律，包含关于标签和维生素、矿物质种类及其形式的协调规则等，但维生素和矿物质的最高和最低含量，或植物提取物等其他物质的使用，仍然属于各成员国的职权范围，受成员国本国规则的约束。

出于监管目的，欧盟国家可根据该指令第10条，要求在其境内投放市场的食品补充剂产品向其主管部门进行通报（food supplement notification）。目前，绝大多数欧盟国家对食品补充剂有上市前通报要求（如：法国等），少数国家无通报要求（如：瑞典等），部分国家的主管部门会收取一定的行政费用，如：意大利，西班牙等。

企业难点

鉴于不同欧盟国家的法规存在差异，企业可能需要根据不同国家的市场进行产品调整。此外，食品补充剂的标签需要使用销售地消费者容易理解的语言，欧盟国家大多为非英语国家，对企业来讲，这无疑也是一道显著的门槛。

瑞旭的服务

瑞旭集团拥有强大的海外专家团队，可为拟向欧盟出口食品补充剂的企业提供专业的合规服务，包括：

提示：食品补充剂的安全责任由将产品投放市场的食品经营者承担。对于进口食品补充剂，在进行通报前，请确保已有欧盟境内的食品经营者，除了作为通报申请人，食品经营者信息也会标注在标签上，需承担产品的安全责任。